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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的來料、產(chǎn)品檢驗(yàn)及所有試劑的成品全性能、外觀檢驗(yàn)、留樣試劑定期、到期復(fù)檢檢驗(yàn)工作。

2、負(fù)責(zé)工藝用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)及檢測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。

3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)、維護(hù)與保養(yǎng)。

4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程異常情況調(diào)查分析與處理。

5、協(xié)助試劑質(zhì)量控制與監(jiān)測(cè)方法的持續(xù)改善

6、 協(xié)助試劑異常數(shù)據(jù)與質(zhì)量問題的調(diào)查與測(cè)試分析；

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)

2、1年以上體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)工作或藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)

3、能夠熟練操作流式細(xì)胞儀、熟悉免疫檢測(cè)方法、理化分析等檢測(cè)方法。熟悉ISO13485、體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的要求。

4、掌握常用生物或化學(xué)實(shí)驗(yàn)機(jī)理，熟練操作常規(guī)實(shí)驗(yàn)方法，熟練使用實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備；

5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，良好的問題分析能力，溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

職位類別： 試驗(yàn)檢測(cè)員

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