崗位職責:
1、根據SFDA、GCP、SOP、SDTM、臨床試驗統計規范,準備臨床研究在數據收集和分析等方面的標準文檔;
2、參與臨床開發計劃的準備,配合臨床研究人員進行試驗方案設計和樣本量計劃、統計分析計劃等相關工作;
3、CRF設計,協同數據管理員構建數據庫;
4、參與盲態審核,與數據管理員協同制定盲態審核報告;
5、進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作;
6、制定或審閱統計分析計劃,建立數據研究分析模型;
7、參與數據核查報告的準備;
8、撰寫統計分析報告,具有統計分析及資料處理能力;
9、參與審閱臨床研究報告的統計學部分,為臨床研究結果的公開發表提供支持;
10、通過查閱文獻、參加學術專題研討會和專業會議,追蹤統計學、藥物研發和管理指南的最新動態。
任職要求:
1、 醫學統計、生物統計等相關專業本科以上學歷;
2、 統計基礎知識扎實,具有獨立分析問題、解決問題的能力;
3、 具有較強的執行力、集體意識、團隊協作能力與溝通能力;
4、 熟悉臨床試驗設計與統計分析流程,有CRO、臨床研究機構中數據分析相關工作經驗者優先;
5、 CET 4級以上,良好的英語閱讀和寫作能力;
6、 熟練使用辦公軟件和SAS、SPSS等統計分析軟件。
1、根據SFDA、GCP、SOP、SDTM、臨床試驗統計規范,準備臨床研究在數據收集和分析等方面的標準文檔;
2、參與臨床開發計劃的準備,配合臨床研究人員進行試驗方案設計和樣本量計劃、統計分析計劃等相關工作;
3、CRF設計,協同數據管理員構建數據庫;
4、參與盲態審核,與數據管理員協同制定盲態審核報告;
5、進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作;
6、制定或審閱統計分析計劃,建立數據研究分析模型;
7、參與數據核查報告的準備;
8、撰寫統計分析報告,具有統計分析及資料處理能力;
9、參與審閱臨床研究報告的統計學部分,為臨床研究結果的公開發表提供支持;
10、通過查閱文獻、參加學術專題研討會和專業會議,追蹤統計學、藥物研發和管理指南的最新動態。
任職要求:
1、 醫學統計、生物統計等相關專業本科以上學歷;
2、 統計基礎知識扎實,具有獨立分析問題、解決問題的能力;
3、 具有較強的執行力、集體意識、團隊協作能力與溝通能力;
4、 熟悉臨床試驗設計與統計分析流程,有CRO、臨床研究機構中數據分析相關工作經驗者優先;
5、 CET 4級以上,良好的英語閱讀和寫作能力;
6、 熟練使用辦公軟件和SAS、SPSS等統計分析軟件。
職位類別: 其他
舉報
- 公司規模:1 - 49人
- 公司性質:民營企業
- 所屬行業:制藥/生物工程
- 所在地區:天津-南開區
- 聯系人:李經理
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:300010
工作地址
- 地址:天津市南開區海光寺金融街中心融匯北苑1號樓1004