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工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)集團(tuán)產(chǎn)品藥學(xué)注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)
2、負(fù)責(zé)藥學(xué)技術(shù)資料的形式審核和技術(shù)審核，形成審核報(bào)告
3、負(fù)責(zé)藥學(xué)研究試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和報(bào)告審核，如穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究、ATT轉(zhuǎn)移方案、工藝驗(yàn)證、分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證等
4、負(fù)責(zé)集團(tuán)研發(fā)和擬引進(jìn)新產(chǎn)品藥學(xué)資料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的起草
5、協(xié)助組織開(kāi)展項(xiàng)目注冊(cè)工作，參與制訂項(xiàng)目計(jì)劃和實(shí)施方案，負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度
6、參與包裝管理、藥學(xué)研究和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)支持工作
7、其他相關(guān)事務(wù)

任職要求：
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷
2、醫(yī)學(xué)類(lèi)、藥學(xué)類(lèi)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)
3、英語(yǔ)6級(jí)或同等水平
4、2年以上注冊(cè)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)
5、具備較好的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力
6、工作認(rèn)真、有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神

職位類(lèi)別： 藥品注冊(cè)

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