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、 負責免疫細胞治療產(chǎn)品（CAR-T、CAR-NK等）、客戶樣品的分析方法開發(fā)、驗證等工作；包括流式細胞檢測、QPCR檢測、ELISA檢測、細胞殺傷檢測等；

2、 負責免疫細胞治療產(chǎn)品（CAR-T、CAR-NK等）的日常質(zhì)量檢驗工作，包括物料、中間產(chǎn)品、成品、環(huán)境等。

3、 負責實驗室內(nèi)的設(shè)備、樣品、試劑、培養(yǎng)基、菌株、細胞、標準品等的管理及執(zhí)行。

4、 參與細胞治療產(chǎn)品IND或IIT臨床實驗申報質(zhì)檢材料的撰寫。

5、 負責公司相關(guān)的驗證工作，配合公司戰(zhàn)略實施實驗室相關(guān)的項目、研發(fā)測試等工作。

6、 對實驗結(jié)果進行數(shù)據(jù)處理及分析；及時匯報實驗室內(nèi)出現(xiàn)的異常、偏差和OOS，并配合進行調(diào)查。

7、 參與質(zhì)量體系相關(guān)管理制度文件的編寫或?qū)徍恕?br/>
8、 完成上級交辦的其他事務(wù)。
1、 年齡45周歲以下，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷，有2年及以上生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢工作經(jīng)驗。

2、 了解細胞治療生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)和標準要求者優(yōu)先；

3、 有細胞治療產(chǎn)品相關(guān)IND或IIT臨床申報經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、 可熟練使用多種質(zhì)檢儀器者優(yōu)先，包括q-PCR、流式細胞儀、酶標儀等；

5、 熟悉qPCR方法檢測并有qPCR方法開發(fā)、驗證經(jīng)驗者優(yōu)先，檢測包括：支原體檢測、CAR拷貝數(shù)檢測、HCD檢測、病毒滴度檢測等；

6、 熟悉流式細胞術(shù)并有流式細胞術(shù)方法開發(fā)、驗證經(jīng)驗者優(yōu)先；包括細胞表型、免疫細胞分型、細胞殺傷等；

7、 工作仔細認真、責任心強、為人正直，能處理工作中出現(xiàn)的常見問題；

8、 上班時間：5天8小時制，雙休（若有質(zhì)檢任務(wù)需加班，即可調(diào)休、串休）。

職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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